Ввозить в Россию лекарства намерены по новым правилам

В правительстве подготовлен проект соответствующего постановления правительства. Документ вынесен на общественное обсуждение - до 18 сентября.

Главное в документе:

• Допускается возможность ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для различных целей.

Среди таких целей: разработка медпрепаратов, проведение клинических исследований и экспертизы лекарственных средств, а также оказание медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Ввоз осуществляется на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, плата за его выдачу не взимается.

Принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии лекарственных средств производится в срок, не превышающий 5 рабочих дней. 

• Допускается возможность ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств для целей производства медицинских изделий. 

Рассмотрение такого заявления и принятие решения осуществляются Росздравнадзором в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня поступления заявления о подтверждении цели ввоза лекарственных средств и документов.

Предполагается, что новые правила вступят в силу с 1 сентября 2027 года и будут действовать до 1 сентября 2033 года.

Проект постановления правительства РФ