В РФ разработан высокочувствительный тест на РНК гепатита Е

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) сообщает о завершении разработки и запуске в серийное производство первой отечественной ПЦР-тест-системы, предназначенной для качественного выявления РНК вируса гепатита Е.

Препарат не имеет зарубежных аналогов на российском рынке и полностью создан на базе научного потенциала ЦНИИ эпидемиологии.

Ключевое преимущество новой разработки – высочайшая чувствительность, позволяющая детектировать генетический материал возбудителя на самых ранних стадиях инфекционного процесса, когда традиционные иммунологические или менее точные ПЦР-методы нередко дают ложноотрицательный результат. Диагностическое окно сдвигается: тест способен подтвердить присутствие вируса за 7–10 дней до проявления первых клинических симптомов, что критически важно для пациентов из групп риска и иммунокомпрометированных лиц.

Ранняя детекция РНК гепатита Е играет решающую роль не только в постановке диагноза, но и в долгосрочном мониторинге течения болезни. Особую ценность новинка представляет для выявления скрытых (бессимптомных) форм инфекции, которые долгое время остаются вне поля зрения врачей, а также для тщательного скрининга донорской крови и ее компонентов — это напрямую влияет на безопасность трансфузиологической службы.

Помимо медицинских применений, тест-система пригодна для санитарно-эпидемиологического контроля внешней среды: с ее помощью можно исследовать смывы с различных поверхностей, пробы пищевых продуктов (включая морепродукты – частый источник заражения) и концентраты водных проб из открытых водоемов и систем водоснабжения. Это позволяет оперативно выявлять очаги контаминации и принимать превентивные меры, предотвращая вспышки ещё до их начала.